Medikamenten­kühlschränke nach DIN 58345 / DIN 13277

DIN 13277

Kühlgeräte zur Lagerung von Arzneimitteln müssen ganz besondere Anforderungen erfüllen. In Apotheken werden höchste Voraussetzung an die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Arzneimittelkühlschränke gestellt. Medikamentenkühlschränke nach DIN 13277 verfügen über viele Funktionen und Ausstattungseigenschaften. Mit präziser Steuerungselektronik, dynamischen Kältesystem und einer hochwirksamen Isolierung wird sichergestellt, dass hochwertige Präparate und Impfstoffe vor allem sicher und bestmöglich gelagert werden. Integrierte optische und akustische Alarmsysteme warnen dabei bei Temperaturabweichungen und Stromausfall.

BPV führt Medikamentenkühlschränke (Arzneimittelkühlschränke) gemäß
DIN 13277 (bzw. DIN 58345) in Ihrem Produktprogramm.

Nicht alle bei BPV angebotenen Laborkühlschränke entsprechen der DIN 13277, kein bei BPV angebotener Laborkühlschrank entspricht der DIN 58345.

Gültigkeit der DIN 13277

Mit Anwendungsbeginn (für die sicherheitstechnischen Festlegungen) 01.05.2022 wurde die DIN 13277 in Kraft gesetzt. Diese befasst sich mit Kühl- und Gefrier-Lagerungsgeräten für Labor- und Medizinanwendungen.

Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-02-06 AA „Kühl- und Gefriergeräte für Arzneimittel“ im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet. Dabei erfolgte die Zusammenführung und Aktualisierung der Anforderungen und Prüfungen von diversen Vorgängerdokumenten - so auch der DIN 58345 - auf den Stand der Wissenschaft und Technik.

Der Anwendungsbereich der DIN 13277 erstreckt sich u.a . auf Aufbewahrungsanwendungen für Kühl- und Gefrier-Lagerungsgeräte für

Kühlgeräte für Arzneimittel und Laboranwendungen zur Lagerung von kühlpflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen oder Produkten für den Laborbereich im Solltemperaturbereich von +2 °C bis +16 °C (Produkttemperaturbereich +2 °C bis +8 °C)

sowie für

Gefriergeräte für Laboranwendungen zur Lagerung von gefrorenen Impfstoffen oder Produkten für den Laborbereich im Solltemperaturbereich von −45 °C bis −10 °C.